Сердечно-сосудистые заболевания по-прежнему основной основной причиной смертности в развитых странах. До недавнего времени основным средством тромбопрофилактики у пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП, мерцательная аритмия) и острым коронарным синдромом (ОКС), но он имеет ряд ограничений. Кроме того тромботические события продолжают проявляться у многих пациентов с ОКС, несмотря на антитромбоцитарную терапию.
Применяются только по назначению врача
Относительно недавно появились новые пероральные антикоагулянты (NOAC), которые снижают риск тромбоза. К ним относятся ингибиторы фактора Ха и прямые ингибиторы тромбина Ксарелто и Прадакса, сравнение которых приведено далее.
Разница, преимущества и недостатки
В начале важно подчеркнуть, что NOAC не являются панацеей и полной альтернативой традиционной терапии. Например, при ОСК и положительная росль остается спорной, поскольку снижение ишемических событий, по-видимому, компенсируется геморрагическим риском. Однако в лечении пациентов с ФП они не уступают варфарину или превосходят его в эффективности.
Ксарелто — это препарат на основе ривароксабана (ингибитора прямого фактора Xa для приема внутрь) от немецкой компании Байер, который выпускается в таблетках по 10, 15 или 20 мг (инструкция).
Согласно масштабному клиническому исследованию «ROCKET» (1), ривароксабан был признан не уступающим варфарину в предотвращении инсультов или системной эмболии у людей с фибрилляцией предсердий со следующими преимуществами:
- Фиксированная дозировка из трех возможных (устанавливается врачом).
- Гораздо лучше взаимодействует с другими лекарствами и продуктами питания (особенно, содержащими витамин К, который нейтрализует антикоагулянтное действие варфарина).
- Ниже риск внутречерепных кровоизлеяний.
- Реже требуется контроль лабораторных показателей крови. Многие кардиологи считают данный аспект спорным, поскольку это сокращает возможность фиксировать погрешности в лечении и предупреждать сбои.
Но есть и недостатки:
- не имеет антидота при передозировке,
- выше риск желудочно-кишечных кровотечений.
В качестве альтернативы Ксарелто может быть препаратом выбора для профилактики инсульта и эмболии у пациентов с одним или несколькими факторами риска, среди которых:
- хроническая сердечная недостаточность,
- гипертония,
- возраст 75 лет и старше,
- сахарный диабет,
- предшествующий инсульт или транзиторная ишемическая атака.
Прадакса (инструкция) также является оригинальным немецким препаратом от фирмы Берингер Ингельхайм, содержим в качестве активного действующего вещества дабигатрана этексилат. Выпускается капсулами в трех вариантах дозировки: 75, 110 и 150 мг. В отличие от Ксарелто, дабигатрана этексилат является ингибитором тромбина прямого дейстия как и Варфарин, но также имеет потенциальное преимущество в меньшем количестве важных лекарственных взаимодействий.
Клиническое исследование RE-LY (2) подтвердило превосходство дабигатрана над варфарином в предотвращении геморрагических инсультов у людей с АФ, которые имеют умеренный или высокий риск. Поэтому Прадакса может рекомендоваться как вариант для профилактики инсульта или системной тромбоэмболии у людей с неклапанной фибрилляцией предсердий с одним или несколькими из следующих факторов риска:
- предыдущий инсульт, транзиторная ишемическая атака или системная эмболия, выброса левого желудочка ниже 40%,
- симптоматическая сердечная недостаточность,
- возраст от 75 лет,
- возраст 65 лет и старше с сахарным диабетом, гипертонией, коронарных заболеваниях сердца.
Что эффективнее и безопаснее?
Оба препарата обладают доказанной клинической эффективностью и не уступают Варфарину в антитромбоцитарном действии. Что касается разницы в профилях безопасности, то по результатам сравнительных исследований между Прадакса или Ксарелто не было обнаружено статистически значимых отличий в рисках:
- ишемического инсульта,
- острого инфаркта миокарда,
- артериальной эмболии/тромбоза,
- и внутричерепного кровоизлияния.
Единственное установленное на сегодня различие в безопасности, чем невыгодно отличается Ксарелто от Прадакса, связано с рисками у пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмии). Согласно обзору отчетов (3), в котором проанализированны доклады из разных стран Европы и Азии, применение ривароксабана было связано со статистически значимым увеличением смертности у людей с ФП, по сравнению с терапией дабигатраном. Эти выводы ожидают подтверждения клиническими испытаниями.
| Ксарелто | Прадакса |
|---|---|
| Действующее вещество | |
| ривароксабан | дабигатрана этексилат |
| Форма | |
| таблетки | капсулы |
| Доступные дозировки (мг) | |
| 10, 15, 20 | 75, 110, 150 |
| Кол-во в упаковке дозировки (шт) | |
| 14, 28, 56, 100 | 30, 60, 100 |
Цены
В зависимости от диагноза требуются различные дозы препаратов. Если сравнить стоимость месячного лечения в усредненных рекомендованных количествах, то цена отличается несущественно и оба препарата обойдутся в пределах 3000 рублей. Дороговизна связанна прежде всего с новизной данных лекарств и отсутствием на фармрынке их дженериков (дешевых аналогов).