Мометазон доступен для клинического применения уже долгое время. Сначала использовался как дерматологическое средство, а позже обрел широкое применение в ингаляционной форме. Основной особенностью назальных средств является фиксированная дозировка на одно впрыскивание, позволяющая четко соблюдать рекомендуемое суточное количество, обеспечивающее терапевтический эффект, без риска системных побочных эффектов.
Самая распространенная форма мометазона в назальных средствах — мометазона фуроат. В составе препаратов Назонекс и Мометазон Сандоз вещество также содержится в виде фуроата.
Фуроат мометазона — мощное и эффективное средство для лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита и полипоза носа у взрослых. При таком применении Фуроат не достигает высоких системных концентраций и не вызывает клинически значимых побочных эффектов.
Результаты фармакокинетических исследований у взрослых и детей свидетельствуют о том, что системное воздействие мометазона фуроата после интраназального введения незначительно. Вероятно, это связано с низкой растворимостью мометазона фуроата в воде, что позволяет лишь небольшой части препарата проникать через слизистую оболочку носа и попадать в кровоток.
Безопасность и переносимость назального спрея на основе мометазона фуроата были тщательно оценены в клинических испытаниях, при этом носовое кровотечение, головная боль и фарингит были наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с лечением у подростков и взрослых [pubmed].
Таким образом, Мометазон Сандоз — аналог Назонекса по активному компоненту. Если подробнее рассмотреть состав вспомогательных и дополнительных веществ, что является немаловажным фактором, например, если используются разные консерванты или раздражающие слизистую оболочку вещества, то и тут все практически аналогично во всем пунктам.
Не отличается даже количественное содержание бензалкония хлорида — консерванта, который может вызывать сухость слизистой оболочки носа. Зачастую, в более дешевых аналогах его содержание выше, чем в дорогих, но и здесь у Назонекса и Мометазон Сандоз различий нет.
В чем есть разница?
Почему тогда словенский Мометазон дешевле Назонекса? Если сравнить неочевидные качественные отличия, то обнаруживается, что фармацевтические субстанции (сырье) мометазон фуроата для аналогов из разных источников. В Назонексе используется мометазон произведенный в Сингапуре, а для Мометазон Сандоз — индийский и китайский.
Вторая, более существенная причина — бренд, Назонекс — оригинальный препарат, который был безальтернативным, пока действовал патент. Это значит, что это изначальная оригинальная разработка, соответственно прошедшая жесткий контроль и длительные клинические испытания перед выходом в продажу.
Все остальные аналоги — дженерики, включая Мометазон Сандоз, появились значительно позднее, после того как истекло действие патента на оригинальный Назонекс. Они дешевле, поскольку в их стоимость не включена разработка и клинический контроль. Кроме того, Словенская компания Сандоз специализируется на выпуске дженериков и занимает нишу европейского конкурента многочисленным похожим индийским компаниям.
Выводы
Спреи мометазона фуроата имеют доказанную клиническую эффективность и достаточно длительный опыт применения, подтверждающий благоприятное соотношение пользы и риска.
Назонекс или мометазон Сандоз имеют практически идентичный состав. Разница в следующих аспектах:
- Бельгийский Назонекс — оригинальное средство, Мометазон Сандоз — дженерик. Именно этим обусловлена двукратное отличие в цене, особенно если пересчитать на одно впрыскивание, поскольку в одном флаконе Назонекса 120 доз, а в МС — 140.
- Словенский аналог содержит, судя по всему, более дешевую фармсубстанцию мометазон фуроата индийского и китайского происхождения (против сингапурской в Назонексе), хотя нет оснований утверждать, что из-за этого она менее эффективна.
- У разных производителей могут быть различия в точности дозирующих механизмах спрея. Однако, словенская фармкомпания давно на рынке и вряд ли стала бы экономить на деталях в ущерб репутации.
В итоге, Мометазон Сандоз является значительно более дешевым аналогом Назонекса с идентичным составом. Те отличительные особенности, которые выявляются при пристальном рассмотрении, не сравнивались в исследованиях. Поэтому решение — что лучше выбрать, стоит доверить лечащему врачу.