Терапия атопического дерматита (АТ) обычно состоит из комплексного подхода. В первую очередь выявляются и по возможности максимально устраняются провоцирующие факторы, одновременно используются симптоматические противовоспалительные и противозудные местных средства на основе ГКС (кортикостероиды). Если гормональные кремы/мази не дают должного эффекта, есть альтернатива в виде таких препаратов как Протопик или Элидел. Сравним их составы и отличие в эффективности.
В чем разница?
Элидел и Протопик содержат похожие, но не одинаковые активнодействующие вещества. Схожи они механизмом действия, поскольку относятся к одному классу — местные ингибиторы кальциневрина, изначально разработанные специально для пациентов с атопическим дерматитом. Однако это вещество в сравниваемых препаратах имеет разную химическую структуру, а соответственно, необходимую концентрацию в составе носителя (крем/мазь) и потенциальную эффективность.
- Главное отличие Протопик от Элидела — в качестве главного компонента состава используется действующее вещество такролимус, а в Элидел — пимекролимус.
- Еще одно важное различие — формы выпуска, целесообразность выбора которых зависит от характера поражения при АТ, насколько оно мокнущее или сухое, есть ли корки, сильный зуд или эритема (покраснение).
Чем пимекролимус отличается от такролимуса на примере препаратов
Такролимус (Протопик) — сравнительно новое средство относительно широкого спектра гормональных кремов и мазей с разными активными компонентами, имеет хороший потенциал в качестве альтернативы. Он активен в составе мази для местного применения, воздействуя на иммунный ответ в коже, в результате снижается чувствительность Т-клеток к антигенам. К преимуществам также относится низкая системная абсорбция, что сводит к минимуму риск побочных эффектов.
Преимуществом такролимуса является лучшее проникновение в пораженной коже, чем в здоровой. Данный фактор сам по себе обеспечивает снижение требования к количеству мази по мере заживления.
В многочисленных исследованиях мазь такролимуса 0,03-0,3% (в Протопик используется как раз 0,03% или 0,1%) показала свою эффективность в уменьшении симптомов и тяжести атопического дерматита у взрослых и детей [1]. Кроме того, не было отмечено значительных токсических эффектов, связанных с местной терапией такролимусом. Наиболее распространенной жалобой было местное раздражение после нанесения мази. Как правило, это временное состояние, и пациент может продолжать терапию.
У Пимекролимуса (Элидел, инструкция PDF) схожий механизм противовоспалительного действия с такролимусом, который основан на иммуномодулирующих свойствах и тоже заключается в блокировании активации Т-клеток. Дополнительно пимекролимус предотвращает высвобождение цитокинов и воспалительных медиаторов из тучных клеток.
Таким образом, наряду с оппонентом, пимекролимус может быть вариантом лечения атопического дерматита легкой и средней степени тяжести у взрослых и детей старше 2 лет. При этом производитель Элидела позволяет применять крем у детей старше 3 месяцев, а Протопик разрешен только с двух лет.
В нескольких исследованиях оценивалась эффективность пимекролимуса при лечении кожных заболеваний [2]. Согласно этим данным, эффективность 0,6% крема пикеролимуса оказалась сопоставима с бетаметазон валеаратом (похожее действующее вещество в другой форме используется в составе популярных в РФ препаратов Акридерм или Тридерм).
Пимекролимус эффективен и безопасен как у детей, так и у взрослых с атопическим дерматитом. При применении 1% крема пимекролимуса у взрослых с атопическим дерматитом улучшение наблюдалось уже на первой неделе с уменьшением тяжести на 72% через 3 недели.
Крем Элидел включает именно такую концентрацию пимекролимуса — 1%.
Наиболее частыми побочными явлениями (10,4–14,5%) в клинических испытаниях были реакции в месте применения [3]. 1% крем с пимекролимусом не вызывал атрофии кожи, включая чувствительные участки кожи: лицо, шея.
| Элидел | Протопик |
|---|---|
| Форма | |
| Крем | Мазь |
| Основной копмонент | |
| Пимекролимус | Такролимус |
| Варианты концентрации | |
| 1% | 0,03% или 0,1% |
| Производитель фармацевтической субстанции (согласно данным ГРЛС) | |
| Словения | Япония, Индия |
Что эффективнее?
Вскоре после появления и на волне интереса к такролимусу и пимекролимусу для лечения дерматозов было проведено несколько сравнительных исследований, как среди взрослых, так и в педиатрии.
- У пациентов, которые раньше применяли местные гормональные средства:
Основываясь на улучшении индекса площади и тяжести экземы в конце исследования, мазь такролимуса была более эффективной, чем крем пимекролимус (использовавшиеся концентрации не приводятся). Вместе с тем, частота нежелательных явлений была сопоставима между группами лечения (24,0% для мази такролимуса и 25,6% для крема пимекролимуса). Итог: при атопическом дерматите у пациентов, ранее получавших топические кортикостероиды, мазь с такролимусом, имея аналогичный профиль безопасности, была более эффективна, чем крем с пимекролимусом [4].
Также сообщалось, что такролимус имел более быстрое начало действия, когда становился заметен эффект [5].
- У детей с атопическим дерматитом:
Объединенный анализ показал, что такролимус 0,03%-0,1% и пимекролимус 1% уменьшали экзематозное поражения со схожей эффективностью. Существенной разницы между общим количеством нежелательных явлений и отменой в группах такролимуса и пимекролимуса не было [6].
Выводы
Подводя итоги, можно выделить следующие различия:
- Действие. Протопик (Дания) и Элидел (Франция) имеют хорошую эффективность и профиль безопасности, позволяющий применять их в качестве альтернативы наружным ГКС при дерматозе.
- Активные компоненты и формы. Элидел выпускается в форме крема с одним вариантом концентрации — 1% пикеролимуса. Мазь Протопик доступна в двух вариантах содержания такролимуса: 0,03% или 0,1%. Отдавать предпочтение крему или мази нужно исходя из характера поражения, прежде всего его увлажненности.
- Применение в педиатрии. Протопик 0.03% можно использовать у детей с двух лет, а 0,1% с 16 лет. Производитель Элидела допускает его применение с трех месяцев.
- Разница в эффективности. Согласно вышеприведенным данным исследований, такролимус обладает лучшей или схожей с пикеролимусом эффективностью, при этом одинаковым потенциалом к риску негативных эффектов (обычно раздражение в месте применения, не требующее отмены).