Более 20 лет назад обширный список НПВП разных классов дополнился лорноксикамом. Выпущенный под брендовым названием Ксефокам (Ксефо, Зефо), он долгое время, пока действовал патент, оставался единственным представителем с этим действующим веществом, но потом появилось много дженериков. Сравним несколько наиболее популярных из них с оригинальным Ксефокамом, который в российских аптеках уже тоже мало имеет отношение к австрийско-немецкому производителю, а использует только оригинальное название.
Лорноксикам — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) класса оксикамов с анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами, доступен в разных формах, как для приема внутрь, так и для парентерального введения (внутривенно или внутримышечно).
Помимо двух форм: таблетки и лиофилизат для приготовления раствора для в/м или в/в введения, Ксефокам имеет дополнительную разновидность — Ксефокам Рапид. Из отличий: только одна (максимальная) дозировка на 8 мг и более быстрое начало действия.
Насколько эффективен лорноксикам?
В отличие от мелоксикама из того же класса НПВП, у лорноксикама более короткий период полувыведения и он не селективен, то есть воздействует на оба ЦОГ фермента, подобно диклофенаку и другим НПВП неизбирательного действия. В связи с этим, лорноксикам имеет более высокий потенциал к нежелательным явлениям со стороны желудочно-кишечного тракта, чем селективные оппоненты. Если необходимо длительное применение, то требуется постоянный контроль за состоянием ЖКТ на предмет поражения слизистых (эрозивных или язвенных процессов) и желателен параллельный прием омепразол-подобных гастропротекторов.
Согласно данным сравнительных исследований, по силе действия лорноксикам очень близок к диклофенаку и ацеклофенаку [1, 2], но при этом имеет лучший профиль безопасности, чем диклофенак.
Было замечено, что лорноксикам, ацеклофенак и диклофенак одинаково эффективны в качестве анальгетиков. И ацеклофенак, и лорноксикам имеют схожий профиль нежелательной реакции, который значительно меньше, чем у диклофенака [3].
Ксефокам — это оригинал или нет?
Изначально Ксефокам — разработка Такеда фарм, сейчас, согласно данным из ГРЛС только лиофилизат (порошок для приготовления в/в-в/м раствора) производится в Германии и Австрии, а производство таблеток перенесено в РФ (частично это же относится и к «Ксефокам Рапид»). Более того, для всех форм Ксефокама, включая порошковую, фармацевтическая субстанция лорноксикама поставляется из Индии.
В итоге, для обычных таблеток от оригинального препарата осталось только наименование, а для лифоилизата — выпускающий контроль качество, при этом во всех индийское сырье основного компонента. Поэтому, принимая во внимание высокий ценник на Ксефокам, далее рассмотрим особенности российских дженериков.
Чем отличаются Лорноксикамы других производителей от Ксефокама?
- Лорноксикам-Тривиум (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения) — Армавирская биофабрика, сырье частично российское, частично индийское, хотя не с той же фабрики, на которая поставляет для Ксефокама (это касается и всех остальных). Ингредиенты вспомогательного состава почти идентичны. Примерно вдвое дешевле той же формы оригинала.
- Лорния (таблетки) — АО «Биохимик» (мордовия). Фармсубстанция лорноксикама собственного производства. Набор вспомогательных и формообразующих компонентов состава таблеток аналогичен Ксефокаму. Примерно в полтора-два раза дешевле за такое же количество штук (10 или 30 в упаковках).
- Лорноксикам Канон (таблетки и лиофилизат) — Московская обасть (Канонфарма). Для таблеток два вида индийской субстанции, для лиофилизата — на треть российская, на 2/3 — та же Индия. Вспомогательные вещества не отличаются. От полутора до двух раз дешевле Ксефокама.
- Лорнолиоф (лиофилизат) — Румыния. Сырье индийское, вспомогательные компоненты те же, что и у остальных представителей. Незначительно дороже отечественного Тривиум.
- Лорноксикам Велфарм (таблетки) — Курганская область, полностью российская фармсубстанция, производство и выпуск. Один из самых недорогих вариантов.
- Лорноксикам Бинергия (лиофилизат) — Курганская область, наполовину российское, наполовину индийское сырье, отечественная часть лорноксикама с того же завода, что и у предыдущего варианта.
Получается, что российские лорноксикам-содержащие дженерики, также как и сам Ксефокам, изготовлены на основе индийского сырья, либо частично или даже целиком из собственного. Кроме формы лиофилизата, производство Ксефокама также теперь локализовано в РФ. По большому счету, доступный в РФ Ксефокам теперь является оригиналом в лишь кавычках, однако на его завышенной цене это пока не отразилось.