Азелаиновая кислота представляет собой хорошо изученное действующее вещество для местного лечения акне и розацеа, одобренное международными регуляторными органами. На фармацевтическом рынке оно представлено различными лекарственными формами, основными из которых являются гель с 15% концентрацией и крем, содержащий 20% активного компонента. Выбор между ними должен основываться на индивидуальных особенностях кожи, поскольку разница в концентрации на самом деле тут не играет столь же важной ролим, как жирность носителя.
Гель Азелик, содержащий 15% азелаиновой кислоты, является наиболее исследованным вариантом с устоявшимся местом в клинических рекомендациях. Его эффективность при папулопустулезной розацеа подтверждена исследованиями, которые демонстрируют статистически значимое уменьшение количества воспалительных элементов и снижение выраженности эритемы при применении дважды в сутки.
Азелик производится в РФ (Акрихин), но фармсубстаниция азелаиновой кислоты в нем из самых разных источников: Россия, Индия, Германия и даже США. В каких пропорциях они используются от партии к партии и качество в сравнении друг с другом узнать никак не получится.
В терапии акне легкой и средней степени тяжести азелаиновая кислота на гелевом носителе показывает эффективность, сопоставимую с другими препаратами первой линии. Согласно данным систематического обзора, различия в общем улучшении между азелаиновой кислотой и третиноином, вероятно, не являются клинически значимыми. Профиль переносимости характеризуется как благоприятный, а гелевая основа обеспечивает косметическую приемлемость для пациентов с жирной и комбинированной кожей.
Крем Азикс-Дерм содержит 20% азелаиновой кислоты в эмульсионной (кремовой) основе. Препарат индийский, но, что весьма нетипично — фармсубстанция (сырье) азелайиновой кислоты — немецкая.
Повышение концентрации активного вещества до 20% против 15% у оппонента, теоретически направлено на усиление терапевтического эффекта, однако прямые сравнительные исследования, однозначно доказывающие клиническое превосходство 20% крема над 15% гелем в отношении уменьшения воспалительных элементов акне или розацеа, в рецензируемой литературе ограничены. Скорее всего это связано с кремовым носителем, из которого кислота проникает в кожу не так хорошо, как из геля, поэтому для нивелирования разницы используется повышенная концентрация.
Таким образом, главным отличием на практике является именно кремовая основа, которая обычно содержит эмоленты и смягчающие компоненты. Такая форма может быть предпочтительна для сухой, чувствительной или склонной к раздражению кожи, особенно в начальный период терапии, когда возможно появление преходящего зуда, жжения или шелушения. Для жирной кожи плотная текстура крема может оказаться менее комфортной по сравнению с легким гелем, хотя нужно принимать во внимание причины жирности (часто бывает «замкнутый круг», когда коже не хватает увлаженеия и железы вырабатывают больше сала, но при этом нужная увлажненность не достигается).
| Азелик (гель 15%) | Азикс-Дерм (крем 20%) |
|---|---|
| Действующее вещество и концентрация | |
| Азелаиновая к-та, 15% | Азелаиновая к-та, 20% |
| Форма | |
| Гель | Крем |
| Производитель (фармсубстанция) | |
| РФ (разные страны) | Индия (Германия) |
| Доказательная база (PubMed, Кокрейн) | |
| Обширная для розацеа; убедительная для акне и поствоспалительной гиперпигментации [1, 2] | Те же, что у геля. Прямые сравнительные исследования с 15% гелем ограничены либо отсутствуют. |
| Механизм действия и эффективность | |
| Противовоспалительное, антимикробное, кератолитическое, депигментирующее действие. Доказанная эффективность при розацеа и акне. | Ожидается аналогичный механизм с потенциально более выраженным влиянием на кератинизацию. Клиническая значимость повышенной концентрации требует уточнения. |
| Особенности носителя в применении | |
| Легкая текстура, матирующий эффект | Более плотная, смягчающая текстура |
В итоге, гелевая форма (в данном случае Азелик) обладает наиболее полной доказательной базой. То же можно экстраполировать на Азикс-Дерм (20% крем), который представляет собой обоснованную альтернативу для пациентов, чей тип кожи или субъективные ощущения диктуют необходимость использования более смягчающей кремовой основы. Повышенная концентрация не так важна в данном случае и вряд ли окажет существенное влияние на эффективность или переносимость.